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在人口老龄化持续加深、新冠病毒不断变异等背景下,我国对生物医药产品的需求迅速增长。近年来,在国家的大力支持下,以抗体药、免疫细胞治疗、干细胞治疗、基因治疗、疫苗等为代表的生物医药产业快速发展,生物制剂企业迅速崛起。
在住川全国政协委员的联名提案中,记者注意到一份“关于推动我国生物医药产业发展的提案”。该提案指出,在我国生物医药产业发展中面临三大难题,包括企业整体竞争力偏弱,关键技术、原料和设备等对外依赖程度高,监管体系不完善增大行业整体风险。
对此,住川全国政协委员联名提出两点建议。
一是梳理完善相关政策。行业主管部门全面掌握生物医疗产业主要物项被“卡脖子”的情况,系统梳理相关国家管理政策。一方面,有计划地增加部分物项的国际采购数量,提高库存储备底线要求,同时从国家顶层设计层面探索供应链替代方案,以分散国别和区域风险。另一方面,指导、帮助我国企业改革完善现有业务模式,提高自主研发水平,减弱对美国等国家的技术、原料和设备依赖。
二是健全完善监管体系。卫生健康、市场监管等部门对销售血浆、白细胞等关键原料的企业,在全血采集、单采机采集、进口血液等环节进行全面溯源监管,加强对血液检测报告、伦理报告的审查。对申请生产、销售生物制剂资质的企业,要严格调查其是否符合制备和实验条件。对与国家公立三甲医院、血站、相关技术企业开展合作课题,并在科技主管部门进行《人类遗传资源信息》备案的企业,优先给予生产及销售资质。(四川新传媒集团全国两会特别报道组记者 李丹)
原标题:【关注联名提案】完善政策和监管体系 推动生物医药产业发展
来源:红星网
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